說(shuō)明:
【中國(guó)制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】中國(guó)人治病喜歡喝中藥,認(rèn)為中藥療效好,副作用小。在中藥制作過(guò)程中,中藥通過(guò)適當(dāng)?shù)呐谥?,可以提高中藥的療效?#160; 談中藥飲片炮制工藝的作用與臨床療效 中藥材、中藥飲片、中成藥是中藥行業(yè)的三大支柱,中醫(yī)在臨床用以治病的物質(zhì)是中藥飲片和成藥制劑,通過(guò)一定的加工炮制制成中藥飲片,供應(yīng)配方和制劑,中藥的療效并非原藥材的療效,實(shí)際是飲片的療效,因此中藥飲片處于三大支柱的中心地位。 中藥飲片的炮制工藝是中藥傳統(tǒng)技藝的集中體現(xiàn)和核心所在,是在歷代中醫(yī)藥長(zhǎng)期醫(yī)療實(shí)踐中產(chǎn)生,并不斷積累和發(fā)展起來(lái)的?! ≈兴幣谥剖歉鶕?jù)中醫(yī)藥理論,依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質(zhì)以及調(diào)劑、制劑的不同要求,所采取的一項(xiàng)制藥技術(shù),是中醫(yī)藥學(xué)的特色?! ∫?、中藥炮制的起源與發(fā)展概況 對(duì)中藥炮制的文字記載始于戰(zhàn)國(guó)時(shí)代。我國(guó)現(xiàn)存最早的醫(yī)學(xué)典籍《黃帝內(nèi)經(jīng)》,其治療“目不瞑”的秫米半夏湯中就有“治半夏”的記載,表明當(dāng)時(shí)預(yù)治疾病已經(jīng)使用了藥物常規(guī)炮制品。到了漢代,據(jù)有關(guān)資料記載,炮制方法已非常之多,如蒸、炒、炙、煅、炮、煉、煮沸、火熬、燒、斬?cái)?、研、銼、搗膏、酒洗、酒煎、酒煮、水浸、湯洗、刮皮、去核、去翅足、去毛等。同時(shí),炮制理論開(kāi)始創(chuàng)立。我國(guó)第一部藥書(shū)《神農(nóng)本草經(jīng)》序例寫(xiě)道:“藥……有毒無(wú)毒,陰干暴干,采造時(shí)月,生熟,土地所出,真?zhèn)侮愋?,并各有法……若有毒宜制,可用相畏相殺,不爾勿合用也”。在南北朝劉宋時(shí)代,我國(guó)第一部炮制專(zhuān)著《雷公炮炙論》問(wèn)世,記載的炮制方法主要有蒸、煮、炒、焙、炙、炮、煅、浸、飛等。該書(shū)對(duì)...
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摘要:中藥配方顆粒市場(chǎng)被壟斷多年,2001年7月,原國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》,將中藥配方顆粒納入中藥飲片范疇,實(shí)行飲片批準(zhǔn)文號(hào)管理。 中藥配方顆粒市場(chǎng)被壟斷多年,利潤(rùn)豐厚卻被吃獨(dú)食,近段時(shí)間國(guó)家層面連續(xù)出臺(tái)兩項(xiàng)行業(yè)利好政策能否改變這一現(xiàn)狀? 利潤(rùn)豐厚卻被吃獨(dú)食 中藥配方顆粒市場(chǎng)被壟斷多年,2001年7月,原國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》,將中藥配方顆粒納入中藥飲片范疇,實(shí)行飲片批準(zhǔn)文號(hào)管理。2002-2004年間,通過(guò)國(guó)家食藥總局備案審評(píng),并得到試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)批復(fù)的共有六家企業(yè),包括江陰天江藥業(yè)、廣東一方藥業(yè)、北京康仁堂藥業(yè)、華潤(rùn)三九藥業(yè)、四川新綠色藥業(yè)、培力(南寧)藥業(yè)。此后,試點(diǎn)企業(yè)沒(méi)有增加過(guò)。這個(gè)市場(chǎng)的利潤(rùn)也是非常豐厚,大概每年有50%的增長(zhǎng)速度,在這么長(zhǎng)時(shí)間里卻只有六家企業(yè)有資格享受市場(chǎng)帶來(lái)的利潤(rùn)?! ≌叱雠_(tái)行業(yè)日趨開(kāi)放 2015年12月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)食藥總局)下發(fā)征求意見(jiàn)稿,顯示配方顆粒的試點(diǎn)限制將被放開(kāi)——中藥生產(chǎn)企業(yè)只需經(jīng)過(guò)所在地的省級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn),并在企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)范圍內(nèi)增加中藥配方顆粒,再按照《中藥配方顆粒備案管理實(shí)施細(xì)則》的要求,向所在地省級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)提交備案資料,即可生產(chǎn)?! ?016年2月26日,國(guó)務(wù)院又印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要2016-2030年》,明確將中藥配方顆粒納入國(guó)家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃?! ?016年3月1日,《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》結(jié)束向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),行業(yè)開(kāi)放趨勢(shì)已逐漸明朗。 全面開(kāi)放可能會(huì)加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。同時(shí),國(guó)家也加強(qiáng)了對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的規(guī)范和要求。雖然行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還很混亂,此次征求意見(jiàn)稿明確規(guī)定,將由國(guó)家藥典委員會(huì)組織中藥配方顆粒統(tǒng)一藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。不過(guò),業(yè)內(nèi)人士普遍預(yù)測(cè),由于標(biāo)準(zhǔn)在短時(shí)間內(nèi)“難產(chǎn)”,備案制的真正落地恐尚待時(shí)日?! ≌叻艑挔?zhēng)食者心動(dòng) 多家大型藥企在試點(diǎn)期間就已經(jīng)盯上了這塊蛋糕,雖然當(dāng)時(shí)市場(chǎng)還沒(méi)有被開(kāi)放,政策也不明朗,但企業(yè)還是早早的布了局,期望能夠擴(kuò)軍圈地,但囿于“試點(diǎn)未放開(kāi)”的門(mén)檻,始終名不正言不順,無(wú)法正式進(jìn)入?! ∩裢帢I(yè)在科研上已做好了準(zhǔn)備,完成了400個(gè)品種的研究。神威藥業(yè)自開(kāi)展中藥配方顆粒研究以來(lái),瞄準(zhǔn)國(guó)內(nèi)外最高端的研究手段與標(biāo)準(zhǔn),建立了涵蓋700多個(gè)常用中藥配方顆粒的生產(chǎn)工藝、質(zhì)控體系以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),首次...