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2017 - 03 - 11
無(wú)塵顆粒粉碎機(jī)組適用于物料的粗碎處理,細(xì)度在10-80目之間的顆粒狀。機(jī)組由粉碎系統(tǒng)、篩分系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等組成。整機(jī)采用全不銹鋼材質(zhì)。
2016 - 02 - 01
大型無(wú)塵智能化成套生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線(xiàn)主要根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需求和工藝要求選用液壓剪切機(jī)、風(fēng)選干洗機(jī)、水洗機(jī)、強(qiáng)力破碎機(jī)、電動(dòng)剪切機(jī)、切斷機(jī)、除塵系統(tǒng)、自動(dòng)輸送機(jī)等配套組合成大型全自動(dòng)生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線(xiàn),對(duì)物料完成切制、凈選,進(jìn)而滿(mǎn)足下道工序的生產(chǎn)需求。原藥材可選用液壓剪切機(jī)或者切斷機(jī)先將物料做切制打散成大段藥材。之后進(jìn)入風(fēng)選干洗機(jī)將泥沙和藥土分離,再經(jīng)過(guò)人工揀選將物料中的非藥用雜質(zhì)挑揀出來(lái)。需要水洗的物料再經(jīng)過(guò)水洗機(jī)進(jìn)...
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【盤(pán)點(diǎn)】2016上半年醫(yī)藥行業(yè)大事件匯總

日期: 2016-08-30
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2016上半年醫(yī)藥行業(yè)好不熱鬧,國(guó)務(wù)院、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局等相繼頒布多條政策法規(guī),《總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案的公告(2016年第51號(hào))》、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》、《關(guān)于取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證有關(guān)事宜的公告(2016年第72號(hào))》、《總局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查注冊(cè)申請(qǐng)情況的公告(2016年第81號(hào))》等重大政策法規(guī)的密集出臺(tái)逐漸改變著中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的格局。

自?xún)蓵?huì)召開(kāi)以來(lái),中醫(yī)藥立法、藥品審批、醫(yī)保等10大熱詞屢上醫(yī)藥熱搜榜。在藥企為仿制藥一致性評(píng)價(jià)忙到焦頭爛額時(shí),“山東疫苗案”、“魏則西系列事件”、中新藥業(yè)“銀翹解毒片”事件以及頻發(fā)的惡性傷醫(yī)事件被炒的沸沸揚(yáng)揚(yáng),令唏噓不已。同時(shí),藥品流通領(lǐng)域的暴風(fēng)雨更是持續(xù)醞釀……

進(jìn)入6月,藥品價(jià)格大檢查,流通領(lǐng)域大整頓、大檢查也相繼拉開(kāi)大幕,國(guó)家藥監(jiān)總局?jǐn)M對(duì)藥品生產(chǎn)工藝進(jìn)行自查和核查的文件草稿曝光后,更是把大檢查推向了終極熱搜榜。2016年上半年醫(yī)藥行業(yè)都頒布了哪些重大政策法規(guī)?各大事件背后究竟蘊(yùn)藏著什么樣的秘密和商機(jī)?且看下表:

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2016年1-6月醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)匯總

時(shí)間

發(fā)布部門(mén)

政策法規(guī)

2016.07.01

CFDA

總局關(guān)于研制過(guò)程中所需研究用對(duì)照藥品一次性進(jìn)口有關(guān)事宜的公告

2016.06.27

CFDA

關(guān)于《一次性使用血液透析管路注冊(cè)申報(bào)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》征求意見(jiàn)的通知

2016.06.22

CFDA

關(guān)于《腹腔內(nèi)置疝修補(bǔ)補(bǔ)片動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》第二次征求意見(jiàn)的通知

2016.06.21

CFDA

關(guān)于征求醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序意見(jiàn)的函

2016.06.14

CFDA

食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的通知

2016.06.07

CFDA

總局關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告(2016年第112號(hào))

2016.06.07

CFDA

總局法制司關(guān)于征求《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品注冊(cè)審評(píng)專(zhuān)家咨詢(xún)管理辦法(草案)》意見(jiàn)的函

2016.06.06

CFDA

總局關(guān)于發(fā)布藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法(試行)的通告(2016年第94號(hào))

2016.06.06

CFDA

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案的通知 ? 國(guó)辦發(fā)〔2016〕41號(hào)

2016.06.03

CFDA

總局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查撤回品種重新申報(bào)有關(guān)事宜的公告(2016年第113號(hào))

2016.06.03

CFDA

總局關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則的通告(2016年第93號(hào))

2016.06.03

CFDA

總局辦公廳關(guān)于印發(fā)2016年國(guó)家醫(yī)療器械抽驗(yàn)產(chǎn)品檢驗(yàn)方案的通知 食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2016〕76號(hào)

2016.06.03

CFDA

關(guān)于《人類(lèi)體外輔助生殖技術(shù)用液注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(征求意見(jiàn)稿)第一次征求意見(jiàn)的通知

2016.06.02

CFDA

食品藥品監(jiān)管總局等四部門(mén)關(guān)于印發(fā)捐贈(zèng)藥品進(jìn)口管理規(guī)定的通知

2016.06.01

國(guó)家藥品審評(píng)中心(CDE)

關(guān)于征求《藥品技術(shù)審評(píng)信息公開(kāi)管理辦法》意見(jiàn)的通知

2016.06.01

國(guó)家藥品審評(píng)中心(CDE)

關(guān)于征求《化學(xué)藥品注冊(cè)服務(wù)指南》(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的通知

2016.05.31

CFDA

總局關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定施行電子申請(qǐng)受理的公告(2016年第110號(hào))

2016.05.26

CFDA

總局關(guān)于落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2016年第106號(hào))

2016.05.25

CFDA

總局關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作程序的公告(2016年第105號(hào))

2016.05.25

CFDA

《關(guān)于結(jié)束藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查工作的通知》

2016.05.22

國(guó)家發(fā)改委

《關(guān)于在全國(guó)開(kāi)展藥品價(jià)格專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》

2016.05.20

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委

《關(guān)于公布國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果的通知》

2016.05.20

CFDA

關(guān)于征求第二批免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄意見(jiàn)的函

2016.05.19

CFDA

關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委辦公室同意全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備及用具等兩個(gè)分技術(shù)委員會(huì)換屆及組成方案批復(fù)的函

2016.05.19

CFDA

總局辦公廳關(guān)于及時(shí)公開(kāi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)信息和第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息的通知

2016.05.19

CFDA

總局關(guān)于發(fā)布人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則的通告(2016年第87號(hào))

2016.05.19

CFDA

總局關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑備案與推薦程序的公告(2016年第99號(hào))

2016.05.18

CFDA

關(guān)于再次征求醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)等意見(jiàn)的通知

2016.05.12

CFDA

總局辦公廳公開(kāi)征求關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)

2016.05.11

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委

國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于增加上海等7?。▍^(qū)、市)開(kāi)展綜合醫(yī)改試點(diǎn)的函

2016.05.06

CFDA

關(guān)于征求《醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》意見(jiàn)的函

2016.05.04

CFDA

總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)申報(bào)資料要求(試行)的通告(2016年第80號(hào))

2016.05.03

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委

發(fā)布《關(guān)于印發(fā)集中整治“號(hào)販子”和“網(wǎng)絡(luò)醫(yī)托”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)方案的通知》

2016.04.29

CFDA

總局關(guān)于發(fā)布藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則的通告(2016年第78號(hào))

2016.04.29

CFDA

總局辦公廳關(guān)于印發(fā)藥品檢查員協(xié)調(diào)使用暫行規(guī)定的通知

2016.04.28

CFDA

總局辦公廳公開(kāi)征求《關(guān)于進(jìn)一步完善食品藥品追溯體系的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》的意見(jiàn)

2016.04.28

CFDA

總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫(xiě)指南的通告(2016年第76號(hào))

2016.04.27

CFDA

關(guān)于對(duì)《髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)的通知

2016.04.26

CFDA

總局關(guān)于發(fā)布牙科種植體(系統(tǒng))等6個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2016年第70號(hào))

2016.04.25

CFDA

《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第668號(hào))

2016.04.21

CFDA

關(guān)于征求醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄定制式義齒及其現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則意見(jiàn)的函

2016.04.20

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委

關(guān)于《印發(fā)2016年深入落實(shí)進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃重點(diǎn)工作方案的通知》

2016.04.19

CFDA

總局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2016年第86號(hào))

2016.04.18

CFDA

總局辦公廳關(guān)于公開(kāi)征求《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》相關(guān)配套文件的意見(jiàn)

2016.04.14

人社部、財(cái)政部

關(guān)于階段性降低社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)率的通知

2016.04.13

CFDA

總局關(guān)于印發(fā)一次性使用無(wú)菌注射器等25種醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)的通知

2016.04.12

CFDA

關(guān)于征求醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查程序和檢查要點(diǎn)意見(jiàn)的通知

2016.04.12

CFDA

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳公開(kāi)征求仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑備案與推薦程序的意見(jiàn)

2016.04.08

人社部、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、民政部、財(cái)政部、中國(guó)殘聯(lián)

《關(guān)于新增部分醫(yī)療康復(fù)項(xiàng)目納入基本醫(yī)療保障支付范圍的通知》

2016.04.08

CFDA

總局辦公廳公開(kāi)征求人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則的意見(jiàn)

2016.04.07

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、民政部

《關(guān)于印發(fā)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合重點(diǎn)任務(wù)分工方案的通知》

2016.04.07

CFDA

總局辦公廳關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的通知

2016.04.01

CFDA

總局2015年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告

2016.04.01

CFDA

總局辦公廳公開(kāi)征求關(guān)于落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》的有關(guān)事項(xiàng)的意見(jiàn)

2016.04.01

CFDA

總局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查注冊(cè)申請(qǐng)情況的公告(2016年第81號(hào))

2016.03.30

國(guó)家食品藥品審核檢驗(yàn)中心

《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查計(jì)劃公告(第1號(hào))》

2016.03.30

CFDA

總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》有關(guān)事項(xiàng)的通知

2016.03.29

CFDA

總局關(guān)于印發(fā)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作程序(暫行)的通知

2016.03.28

CFDA

關(guān)于開(kāi)展藥用吸入式氣霧劑生產(chǎn)企業(yè)氯氟化碳消耗量數(shù)據(jù)收集及現(xiàn)場(chǎng)核查的通知

2016.03.28

CFDA

總局辦公廳公開(kāi)征求仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作程序及化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求意見(jiàn)

2016.03.25

CFDA

總局辦公廳公開(kāi)征求藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則的意見(jiàn)

2016.03.23

CFDA

總局辦公廳關(guān)于對(duì)山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗案有關(guān)線(xiàn)索開(kāi)展調(diào)查的通知

2016.03.23

CFDA、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第25號(hào))

2016.03.21

CFDA

食品藥品監(jiān)管總局公安部國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于共同做好非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件查處工作的通知

2016.03.21

CFDA

總局辦公廳關(guān)于對(duì)河北省衛(wèi)防生物制品供應(yīng)中心等9家藥品批發(fā)企業(yè)立即開(kāi)展調(diào)查的通知

2016.03.20

CFDA

總局關(guān)于依法查處非法經(jīng)營(yíng)疫苗行為的通知

2016.03.18

CFDA

總局關(guān)于發(fā)布普通口服固體制劑參比制劑選擇和確定等3個(gè)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2016年第61號(hào))

2016.03.18

CFDA

關(guān)于取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證有關(guān)事宜的公告(2016年第72號(hào))

2016.03.16

CFDA

化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案解讀

2016.03.10

CFDA

《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第24號(hào))

2016.03.10

CFDA

《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》解讀

2016.03.10

CFDA

總局辦公廳公開(kāi)征求研制過(guò)程中所需研究用對(duì)照藥品一次性進(jìn)口有關(guān)事宜的意見(jiàn)

2016.03.10

CFDA

總局辦公廳公開(kāi)征求《捐贈(zèng)藥品進(jìn)口管理規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)

2016.03.07

CFDA

總局關(guān)于發(fā)布兒科人群藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2016年第48號(hào))

2016.03.05

國(guó)務(wù)院

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)

2016.03.05

CFDA

國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》

2016.03.04

CFDA

總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案的公告(2016年第51號(hào))

2016.03.04

CFDA

總局關(guān)于停止冬蟲(chóng)夏草用于保健食品試點(diǎn)工作的通知

2016.03.04

CFDA

總局器械監(jiān)管司關(guān)于征求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫(xiě)指南意見(jiàn)的函

2016.03.03

CFDA

總局關(guān)于發(fā)布白蛋白測(cè)定試劑(盒)等7個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2016年第29號(hào))

2016.03.03

CFDA

總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)學(xué)圖像存儲(chǔ)傳輸軟件(PACS)等6個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2016年第27號(hào))

2016.03.03

CFDA

總局關(guān)于發(fā)布?jí)A性磷酸酶測(cè)定試劑盒等6個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2016年修訂版)的通告(2016年第28號(hào))

2016.03.02

CFDA

總局關(guān)于處置違法使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品行為的意見(jiàn)

2016.03.01

CFDA

總局辦公廳關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求有關(guān)問(wèn)題的通知

2016.03.01

CFDA

保健食品注冊(cè)與備案管理辦法解讀

2016.02.27

CFDA

《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號(hào))

2016.02.26

國(guó)務(wù)院

國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)的通知

2016.02.26

國(guó)務(wù)院

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)

2016.02.26

CFDA

總局關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)

2016.02.26

CFDA

食品藥品投訴舉報(bào)管理辦法問(wèn)題解讀

2016.02.24

CFDA

總局藥化注冊(cè)司關(guān)于征求藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作程序意見(jiàn)的通知

2016.02.23

CFDA

總局辦公廳關(guān)于醫(yī)用分子篩制氧相關(guān)問(wèn)題的復(fù)函

2016.02.22

國(guó)家中醫(yī)藥管理局

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于加強(qiáng)中醫(yī)藥監(jiān)督管理工作的意見(jiàn)

2016.02.20

CFDA

關(guān)于暫停執(zhí)行2015年1號(hào)公告藥品電子監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的公告(2016年第40號(hào))

2016.02.20

CFDA

總局公開(kāi)征求對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范修訂的意見(jiàn)

2016.02.19

CFDA

總局關(guān)于發(fā)布磁療產(chǎn)品等13個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2016年修訂版)的通告(2016年第22號(hào))

2016.02.16

CFDA

總局關(guān)于進(jìn)口藥品符合《中華人民共和國(guó)藥典》有關(guān)事宜的通知

2016.02.05

CFDA

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于切實(shí)做好第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)工作的通知

2016.02.05

CFDA

總局關(guān)于第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)事宜的通告(2016年第19號(hào))

2016.02.04

CFDA

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作的通知

2016.02.03

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委

《關(guān)于印發(fā)寨卡病毒病診療方案的通知》

2016.02.03

國(guó)務(wù)院

決定取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認(rèn)證

2016.02.02

CFDA

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于非法添加藥品氨茶堿和雙氯芬酸鈉違法行為定性的復(fù)函

2016.01.29

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令 ? 第8號(hào)
? ? 關(guān)于修改《外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)暫行管理辦法》等8件部門(mén)規(guī)章的決定

2016.01.30

國(guó)家藥品審評(píng)中心(CDE)

藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析的計(jì)劃和報(bào)告指導(dǎo)原則

2016.01.31

國(guó)家藥品審評(píng)中心(CDE)

臨床試驗(yàn)的電子數(shù)據(jù)采集(EDC)技術(shù)指導(dǎo)原則

2016.01.32

國(guó)家藥品審評(píng)中心(CDE)

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南

2016.01.29

CFDA

《關(guān)于臨床急需兒童用藥申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)審批品種評(píng)定基本原則及首批優(yōu)先審評(píng)品種的公告》

2016.01.27

CFDA

關(guān)于《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》的說(shuō)明

2016.01.27

CFDA

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布一次性使用膜式氧合器和α-氰基丙烯酸酯類(lèi)醫(yī)用粘合劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2016年第6號(hào))

2016.01.27

CFDA

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布可吸收止血產(chǎn)品等3個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2016年第7號(hào))

2016.01.20

CFDA

《關(guān)于128家企業(yè)撤回199個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公告》

2016.01.18

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委

關(guān)于做好重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)十二五計(jì)劃課題驗(yàn)收準(zhǔn)備工作的通知

2016.01.18

國(guó)家中醫(yī)藥管理局

《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)發(fā)展的公告》

2016.01.14

CFDA

《食品藥品投訴舉報(bào)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第21號(hào))

2016.01.12

CFDA

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)等3個(gè)醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2015年第112號(hào))

2016.01.12

CFDA

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說(shuō)明書(shū)的公告(2016年第2號(hào))

2016.01.12

CFDA

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于征求藥包材和藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批申報(bào)資料要求(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的公告(2016年第3號(hào))

2016.01.12

國(guó)務(wù)院

《關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的意見(jiàn)》

2016.01.11

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委

《關(guān)于開(kāi)展專(zhuān)科醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)制度試點(diǎn)的指導(dǎo)意見(jiàn)》

2016.01.07

CFDA

醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)解讀之六

2016.01.05

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委

關(guān)于《延長(zhǎng)臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)規(guī)劃設(shè)置時(shí)間的通知》

2016.01.04

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委

關(guān)于《成立國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委罕見(jiàn)病診療與保障專(zhuān)家委員會(huì)的通知》

?

2016年1-6月醫(yī)藥行業(yè)大事件匯總

時(shí)間

事件回顧

2016.06.29

一份《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)工藝監(jiān)管的通知》開(kāi)始在業(yè)界流傳

2016.06.24

英國(guó)“脫歐”,對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生影響

2016.06.06

比飛檢更可怕?交叉檢查來(lái)了!

2016.06.01

32個(gè)兒童藥國(guó)家鼓勵(lì)研發(fā)!

2016.06.01

藥價(jià)專(zhuān)項(xiàng)檢查正式開(kāi)啟!

2016.05.27

華為“牽手”藥明康德?精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)待統(tǒng)一

2016.05.19

1小時(shí)送藥上門(mén)服務(wù)“藥給力”宣布業(yè)務(wù)暫停

2016.05.09

上海醫(yī)藥牽手日本津村?布局中藥配方顆粒市場(chǎng)

2016.05.06

賽諾菲計(jì)劃93億美元收購(gòu)Medivation

2016.05.05

百健對(duì)外披露稱(chēng)擬剝離其血友病業(yè)務(wù)

2016.05.03

百度被三部委聯(lián)合約談?市值一夜蒸發(fā)300多億元

2016.05.01

魏則西事件發(fā)酵

2016.04.28

諾華欲140億美元轉(zhuǎn)讓所持羅氏股權(quán)

2016.04.22

“疫苗案”罰單落地,沃森生物子公司許可證吊銷(xiāo)

2016.04.22

中新藥業(yè)銀翹解毒片被收回,中西藥復(fù)方制劑歷史遺留問(wèn)題頻發(fā)

2016.04.19

最大海外并購(gòu),綠葉醫(yī)療收購(gòu)Heealthe Care

2016.04.15

“一票制”在15家醫(yī)院試點(diǎn)

2016.04.13

“山東疫苗案”357名官員被處理

2016.04.12

甘肅醫(yī)改或?qū)⑷珖?guó)推廣

2016.04.07

輝瑞終止并購(gòu)艾爾建

2016.03.28

國(guó)務(wù)院成立“山東疫苗案”工作督查組及批準(zhǔn)組織部門(mén)聯(lián)合調(diào)查組

2016.03.26

世界衛(wèi)生組織回應(yīng)中國(guó)疫苗事件

2016.03.24

美國(guó)FDA全面封禁有粉醫(yī)用手套

2016.03.22

河北省醫(yī)藥集中采購(gòu)網(wǎng)公布《關(guān)于集中增補(bǔ)醫(yī)保、新農(nóng)合藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)信息的通告》,時(shí)隔7年的醫(yī)保目錄或出現(xiàn)史上最大調(diào)整

2016.03.22

最高檢掛牌督辦非法疫苗案

2016.03.19

總局發(fā)布非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件查處工作有關(guān)事項(xiàng)的通告,并公布了非法經(jīng)營(yíng)疫苗案涉案嫌疑人員名單

2016.03.18

“山東疫苗案”被媒體炒大

2016.03.14

國(guó)家發(fā)改委召開(kāi)定時(shí)定主題新聞發(fā)布會(huì),稱(chēng)要破除以藥補(bǔ)醫(yī)

2016.03.05

第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)第四次會(huì)議在京召開(kāi)

2016.03.03

吉林省輝南三和制藥有限公司等四家企業(yè)違法生產(chǎn)精制冠心片被調(diào)查

2016.03.03

全國(guó)政協(xié)第十二屆全國(guó)委員會(huì)第四次會(huì)議在京召開(kāi)

2016.03.02

總局終止內(nèi)蒙古科爾沁藥業(yè)有限公司透骨靈橡膠膏“國(guó)家中藥保護(hù)品種”的稱(chēng)謂

2016.03.02

總局發(fā)布公告撤回上海長(zhǎng)征醫(yī)院達(dá)依泊汀α注射液等11家藥企的21個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)

2016.02.05

美國(guó)制藥巨頭邁蘭公司以99億美元收購(gòu)瑞典Meda公司

2016.01.11

正大天晴與強(qiáng)生達(dá)成肝炎新藥轉(zhuǎn)讓協(xié)議

2016.01.08

江蘇三友更名為“美年健康”

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