說明:
短短幾個(gè)月時(shí)間,國(guó)家層面連續(xù)出臺(tái)兩項(xiàng)行業(yè)利好政策,中藥配方顆粒成為了現(xiàn)階段醫(yī)藥圈炙手可熱的話題,整個(gè)大蛋糕會(huì)何去何從?這么好的時(shí)機(jī),有沒有心動(dòng)來爭(zhēng)食的? 利潤(rùn)豐厚卻被吃獨(dú)食 中藥配方顆粒市場(chǎng)被壟斷多年,2001年7月,原國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》,將中藥配方顆粒納入中藥飲片范疇,實(shí)行飲片批準(zhǔn)文號(hào)管理。2002-2004年間,通過國(guó)家食藥總局備案審評(píng),并得到試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)批復(fù)的共有六家企業(yè),包括江陰天江藥業(yè)、廣東一方藥業(yè)、北京康仁堂藥業(yè)、華潤(rùn)三九藥業(yè)、四川新綠色藥業(yè)、培力(南寧)藥業(yè)。此后,試點(diǎn)企業(yè)沒有增加過。這個(gè)市場(chǎng)的利潤(rùn)也是非常豐厚,大概每年有50%的增長(zhǎng)速度,在這么長(zhǎng)時(shí)間里卻只有六家企業(yè)有資格享受市場(chǎng)帶來的利潤(rùn)?! ≌叱雠_(tái) 行業(yè)日趨開放 2015年12月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱食藥總局)下發(fā)征求意見稿,顯示配方顆粒的試點(diǎn)限制將被放開——中藥生產(chǎn)企業(yè)只需經(jīng)過所在地的省級(jí)食藥監(jiān)部門批準(zhǔn),并在企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)范圍內(nèi)增加中藥配方顆粒,再按照《中藥配方顆粒備案管理實(shí)施細(xì)則》的要求,向所在地省級(jí)食藥監(jiān)部門提交備案資料,即可生產(chǎn)?! ?016年2月26日,國(guó)務(wù)院又印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要2016-2030年》,明確將中藥配方顆粒納入國(guó)家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃?! ?016年3月1日,《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》結(jié)束向社會(huì)公開征求意見,行業(yè)開放趨勢(shì)已逐漸明朗。 全面開放可能會(huì)加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。同時(shí),國(guó)家也加強(qiáng)了對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的規(guī)范和要求。雖然行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還很混亂,此次征求意見稿明確規(guī)定,將由國(guó)家藥典委員會(huì)組織中藥配方顆粒統(tǒng)一藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。不過,業(yè)內(nèi)人士普遍預(yù)測(cè),由于標(biāo)準(zhǔn)在短時(shí)間內(nèi)“難產(chǎn)”,備案制的真正落地恐尚待時(shí)日?! ≌叻艑?爭(zhēng)食者心動(dòng) 多家大型藥企在試點(diǎn)期間就已經(jīng)盯上了這塊蛋糕,雖然當(dāng)時(shí)市場(chǎng)還沒有被開放,政策也不明朗,但企業(yè)還是...
說明:
治病救人的藥“病”了中藥質(zhì)量日趨下降埋下生存危機(jī) 記者近日進(jìn)行中藥調(diào)研發(fā)現(xiàn),藥材資源日漸枯竭、原材料質(zhì)量逐年下降、同業(yè)惡性競(jìng)爭(zhēng)加劇、假劣藥材橫行等現(xiàn)象充斥市場(chǎng)。業(yè)內(nèi)人士表示,我國(guó)中藥行業(yè)正面臨危機(jī)。 藥渣子被做成中成藥 “中藥材質(zhì)量直線下降,今不如昔?!苯K海昌藥業(yè)董事長(zhǎng)蔡寶昌說,中藥注射劑的問題相當(dāng)一部分出在原料上。行業(yè)內(nèi)的人知道,現(xiàn)在一流藥材出口,二流藥材進(jìn)到大醫(yī)院,那些不合格、劣質(zhì)的三流藥材甚至藥渣子被做成了五花八門的中成藥?! ≡诨疑珷I(yíng)銷利益鏈上,不良藥企和醫(yī)院勾結(jié),使得那些原材料低劣的藥品在醫(yī)院、藥店低價(jià)中標(biāo),造成劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象。蔡寶昌說:“你按照標(biāo)準(zhǔn)來做,成本就會(huì)高,醫(yī)院不接受,逼良為娼?!泵糠倍嗟男鲁銎分谐伤帲酶鞣N廣告包裝上市,2015年第二季度,國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)測(cè)到12起中成藥廣告宣傳內(nèi)容均含有不科學(xué)的功效斷言,擴(kuò)大宣傳治愈率或有效率,以及利用學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家、醫(yī)生、患者等名義和形象作證明等問題,嚴(yán)重誤導(dǎo)消費(fèi)者。令人遺憾的是,假藥被曝光后,沒多久又換個(gè)名字出來了?! ?jù)了解,目前,獲得GNP證書的中藥材企業(yè)有1500家左右,多數(shù)企業(yè)都生產(chǎn)五六百種中藥材,各地適宜生長(zhǎng)的藥材不同,造成質(zhì)量參差不齊。2015年第三季度湖北省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)共發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品203批,包括中藥飲片133批、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑13批、中成藥及化學(xué)藥57批。同年度,內(nèi)蒙古藥監(jiān)部門在流通環(huán)節(jié)抽驗(yàn),化學(xué)藥35批次全部合格;中藥材及飲片60批次檢出不合格10批次?! 皬膩頉]見過中藥質(zhì)量像今天這么差,治病救人的藥‘病’了,好藥沒了?!背錾碇嗅t(yī)世家的根葛卓瑪在一所中醫(yī)學(xué)校畢業(yè)后開了診所,她只是做自己擅長(zhǎng)的針灸和按摩,很少給人開藥?!拔页灾兴幎际怯H自到藥材市場(chǎng)選藥材,自己炮制?!备鹱楷斦f,過去中藥如果需要異地種植,必須經(jīng)過三代考察是不是有療效,現(xiàn)在都是批量生產(chǎn),產(chǎn)地隨心所欲,優(yōu)...