說明:
短短幾個月時間,國家層面連續(xù)出臺兩項行業(yè)利好政策,中藥配方顆粒成為了現(xiàn)階段醫(yī)藥圈炙手可熱的話題,整個大蛋糕會何去何從?這么好的時機,有沒有心動來爭食的? 利潤豐厚卻被吃獨食 中藥配方顆粒市場被壟斷多年,2001年7月,原國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》,將中藥配方顆粒納入中藥飲片范疇,實行飲片批準文號管理。2002-2004年間,通過國家食藥總局備案審評,并得到試點生產(chǎn)企業(yè)批復的共有六家企業(yè),包括江陰天江藥業(yè)、廣東一方藥業(yè)、北京康仁堂藥業(yè)、華潤三九藥業(yè)、四川新綠色藥業(yè)、培力(南寧)藥業(yè)。此后,試點企業(yè)沒有增加過。這個市場的利潤也是非常豐厚,大概每年有50%的增長速度,在這么長時間里卻只有六家企業(yè)有資格享受市場帶來的利潤?! ≌叱雠_ 行業(yè)日趨開放 2015年12月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱食藥總局)下發(fā)征求意見稿,顯示配方顆粒的試點限制將被放開——中藥生產(chǎn)企業(yè)只需經(jīng)過所在地的省級食藥監(jiān)部門批準,并在企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)范圍內(nèi)增加中藥配方顆粒,再按照《中藥配方顆粒備案管理實施細則》的要求,向所在地省級食藥監(jiān)部門提交備案資料,即可生產(chǎn)。 2016年2月26日,國務院又印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要2016-2030年》,明確將中藥配方顆粒納入國家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃?! ?016年3月1日,《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》結束向社會公開征求意見,行業(yè)開放趨勢已逐漸明朗?! ∪骈_放可能會加劇市場競爭。同時,國家也加強了對企業(yè)生產(chǎn)的規(guī)范和要求。雖然行業(yè)標準還很混亂,此次征求意見稿明確規(guī)定,將由國家藥典委員會組織中藥配方顆粒統(tǒng)一藥品標準的制定和修訂。不過,業(yè)內(nèi)人士普遍預測,由于標準在短時間內(nèi)“難產(chǎn)”,備案制的真正落地恐尚待時日?! ≌叻艑?爭食者心動 多家大型藥企在試點期間就已經(jīng)盯上了這塊蛋糕,雖然當時市場還沒有被開放,政策也不明朗,但企業(yè)還是...
說明:
治病救人的藥“病”了中藥質(zhì)量日趨下降埋下生存危機 記者近日進行中藥調(diào)研發(fā)現(xiàn),藥材資源日漸枯竭、原材料質(zhì)量逐年下降、同業(yè)惡性競爭加劇、假劣藥材橫行等現(xiàn)象充斥市場。業(yè)內(nèi)人士表示,我國中藥行業(yè)正面臨危機?! ∷幵颖蛔龀芍谐伤帯 爸兴幉馁|(zhì)量直線下降,今不如昔。”江蘇海昌藥業(yè)董事長蔡寶昌說,中藥注射劑的問題相當一部分出在原料上。行業(yè)內(nèi)的人知道,現(xiàn)在一流藥材出口,二流藥材進到大醫(yī)院,那些不合格、劣質(zhì)的三流藥材甚至藥渣子被做成了五花八門的中成藥?! ≡诨疑珷I銷利益鏈上,不良藥企和醫(yī)院勾結,使得那些原材料低劣的藥品在醫(yī)院、藥店低價中標,造成劣幣驅逐良幣的現(xiàn)象。蔡寶昌說:“你按照標準來做,成本就會高,醫(yī)院不接受,逼良為娼。”名目繁多的新出品中成藥,用各種廣告包裝上市,2015年第二季度,國家食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)測到12起中成藥廣告宣傳內(nèi)容均含有不科學的功效斷言,擴大宣傳治愈率或有效率,以及利用學術機構、專家、醫(yī)生、患者等名義和形象作證明等問題,嚴重誤導消費者。令人遺憾的是,假藥被曝光后,沒多久又換個名字出來了?! ?jù)了解,目前,獲得GNP證書的中藥材企業(yè)有1500家左右,多數(shù)企業(yè)都生產(chǎn)五六百種中藥材,各地適宜生長的藥材不同,造成質(zhì)量參差不齊。2015年第三季度湖北省藥品監(jiān)督抽驗共發(fā)現(xiàn)不符合標準規(guī)定藥品203批,包括中藥飲片133批、醫(yī)療機構制劑13批、中成藥及化學藥57批。同年度,內(nèi)蒙古藥監(jiān)部門在流通環(huán)節(jié)抽驗,化學藥35批次全部合格;中藥材及飲片60批次檢出不合格10批次?! 皬膩頉]見過中藥質(zhì)量像今天這么差,治病救人的藥‘病’了,好藥沒了。”出身中醫(yī)世家的根葛卓瑪在一所中醫(yī)學校畢業(yè)后開了診所,她只是做自己擅長的針灸和按摩,很少給人開藥?!拔页灾兴幎际怯H自到藥材市場選藥材,自己炮制。”根葛卓瑪說,過去中藥如果需要異地種植,必須經(jīng)過三代考察是不是有療效,現(xiàn)在都是批量生產(chǎn),產(chǎn)地隨心所欲,優(yōu)...